光明日報北京12月4日電 記者齊芳日前從中國科學院微生物研究所獲悉，一款具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠肺炎治療性抗體新藥JS016已完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗，正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。

此藥物的主要研發(fā)人、中國科學院微生物研究所研究員嚴景華介紹，JS016是該所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的一款注射用藥，通用名為“埃特司韋單抗”。

嚴景華介紹，這一單抗體藥物來源于新冠康復(fù)病人的記憶性B細胞，“這種記憶性B細胞能夠產(chǎn)生新冠病毒抗體。我們用單細胞測序的方法獲得這種抗體基因，然后進行體外克隆和細胞表達、純化，再回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)去，從而起到治療作用”。

“病毒要侵入細胞需要其表面的一個蛋白與人體細胞上的蛋白相互作用。如果我們把這個過程比作‘開門而入’，那么這兩個互相作用的蛋白就是鑰匙和鎖。”嚴景華解釋，“而抗體可以阻斷這個相互作用，就好像把鑰匙蒙住了，病毒就無法再侵入細胞了。”

JS016也獲得了世界性關(guān)注。君實生物與禮來公司合作，授權(quán)其在大中華區(qū)外的市場進行商業(yè)化開發(fā)。禮來公司將JS016抗體與其自有的另一株單抗聯(lián)合進行了多個Ⅲ期臨床試驗，結(jié)果顯示，對輕到中度伴有轉(zhuǎn)重癥高危風險的新冠肺炎病人而言，聯(lián)合療法能顯著降低其住院和全因死亡事件的發(fā)生風險(70%~84%)，對死亡病例的保護達100%。該聯(lián)合療法獲得了美國、歐盟、印度、巴西等15個國家和地區(qū)的緊急使用授權(quán)，是目前三個在國際上使用的新冠抗體療法之一。近期美國FDA又擴大了該組合抗體的使用范圍，批準了其用于新冠暴露后緊急預(yù)防，美國政府已多次采購超過90萬劑，歐盟則采購22萬劑用于新冠暴露后預(yù)防及輕癥與普通病人的治療。目前已經(jīng)有50多萬人接受了JS016的聯(lián)合療法，根據(jù)Our World in Data統(tǒng)計，目前新冠肺炎病死率為2.01%，50萬劑藥物的使用可能避免了近1萬人的死亡。

嚴景華說：“目前，全球新冠藥物研發(fā)取得了諸多重要進展，多個靶點的聯(lián)合用藥將是未來治療新冠病毒感染者的一種選擇，直至我們最終戰(zhàn)勝這個病毒?！?/p>